UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

据9月1日公开发表的消息，FDA已经审批UCB新公司的Vimpat单药疗法用做病患脑瘤。这假定该药可以直接给药用做部分病态高烧的未满脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用做脑瘤病症的专用病患。

新泽西州监管机构这项新的推荐，假定部分高烧的脑瘤病症可以运用于Vimpat作为初治单药病患，而已经拒绝接受病患的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造就负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的收入。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与既有病患方法的相互竞争（例如lamotragine和topiramate）中赢，又将赢取不够高的收入。

因为该病非常简单，病症需要定制病患，因此，脑瘤病症的病患选项多多益善。UCB助理照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供不够多脑瘤病人不够多病患选项为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和脑瘤病症又有了不够多病患选项。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷剂量。

UCB已方案向欧洲提请申请，扩展其在该区域的既有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，相对lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新病因部分病态高烧脑瘤病症时的有效病态和安全病态。

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主编： zhongguoxing